Betadex -szulfobutil -éter -nátrium

 

Név	Betadex -szulfobutil -éter -nátrium
CAS száma	182410-00-0
Molekuláris képlet	C42H70-nO35 (C4H8O3SNA)n
Molekulatömeg	1135+158n
Megjelenés	Fehér por, édes, fonors és ártalmatlan
Vizsgál	95.0%-105.0%
Osztályozás	Befecskendezési fokozat
Minőségi szabvány	USP\/EP
DMF szám	030167

 

Molekuláris szerkezet:

 

 

Betadex -szulfobutil -éter -nátrium -só (SBECD)A -ciklodextrin erősen vízben oldódó anionos származéka. Általában gyógyszeriparban vagy komplexumként használják a gyógyszeriparban.

Az SBECD szolubilizátorként és stabilizátorként működik alacsony víz oldhatóságú gyógyszerekhez. A gyógyszermolekulákkal történő inklúziós komplexek kialakításával javíthatja a gyógyszer oldhatóságát, oldódási sebességét és biohasznosulását. Az SBECD-ben a szulfo-butil-étercsoport negatív töltést hordoz, amely kölcsönhatásba lép a pozitív töltésű gyógyszermolekulákkal, ezáltal javítva a hidrofób képességüket és oldhatóságukat. Ez viszont hozzájárul a megnövekedett gyógyszer -felszívódáshoz, a fokozott stabilitáshoz és az általános készítmény jellemzőinek javításához. Ezenkívül az SBECD anionos jellege lehetővé teszi, hogy nem kovalens komplexeket képezzen a gyógyszermolekulákkal, ezáltal javítva stabilitásukat, vízoldhatóságukat és biztonságát. Segíthet a vese toxicitásának csökkentésében, a gyógyszer-indukált hemolízis megelőzésében, a gyógyszer felszabadulásának szabályozásának ellenőrzésében, valamint az egyes gyógyszerekhez kapcsolódó kellemetlen szagok vagy ízek elfedése.

 

 

A kulcsfontosságú index -ellenőrzés magasabb, mint a vonatkozó minőségi szabványok

Tárgyak	Eredmény
1, 4- bután szulton	Nem észlelt (＜ 0. 01ppm)
4- hidroxibután -1- szulfonsav	Nem észlelt (＜ 0. 0005%)
Bis (4- szulfobutil) éter dinátrium	Nem észlelt (＜ 0. 0005%)
Bakteriális endotoxinok	＜ 0. 005eu\/mg
Az oldat és a szín világossága	A 30%(tömeg\/térfogat) oldat tiszta és lényegében mentes a külföldi anyag részecskéitől.

 

A hemolízis jobb, mint az innovátor gyógyszere.

 

 

 

1.Stable termékminőség és magas termelési kapacitás

2. A követelményeknek megfelelően felállítható

3.A GMP szabványokkal való megfelelés

4.ISO tanúsítás elérése

 

 

 

 

Standard	USP
Tárgyak	Meghatározás
Oldat tisztasága	A vízben lévő 30%\/V -os oldat tiszta és lényegében mentes a külföldi anyagok részecskéitől
Azonosítás (IR)	Ugyanaz az abszorpciós sávok, mint az usp betadex szulfobutil -éter -nátrium Rs
Azonosítás (nátrium)	Azonosítsa a tesztet pozitív a nátriumra
Azonosítás (LC)	A mintaoldat fő csúcsának retenciós ideje megfelel a standard oldatnak
A helyettesítés átlagos foka	6.2-6.9
Vízoldat pH	30%tömeg\/térfogat%vízben oldat 4. 0-6. 8
Víztartalom	Kevesebb vagy egyenlő 1 0. 0%
-Cyclodextrin tartalom	Kevesebb vagy egyenlő a 0. 1%
Nátrium -klorid	Kevesebb vagy egyenlő a 0. 2%
1, 4- bután szulton	Kevesebb vagy egyenlő a 0. 5ppm
4- hidroxibután -1- szulfonsav	Kevesebb vagy egyenlő a 0. 09%
Dinátrium bis-(4- szulfobtil) éter	Kevesebb vagy egyenlő a 0. 05%
Vizsgál	95.0%-105.0%
Bakteriális endotoxinok	Kevesebb vagy egyenlő 10eu\/g -vel
Mikrobiológia
TAMC (CFU\/G)	Kevesebb vagy egyenlő 100 cfu\/g
TYMC (CFU\/G)	Kevesebb vagy egyenlő 50 CFU\/g
Escherichia coli	Távollét

 

 

 

A Betadex-szulfobutil-éter-nátrium (CAS NO. 182410-00-0) egy új anionos, nagyon vízben oldódó ciklodextrin származék, amely oldószerként, nedvesítőszerként, kelátképző szerként (komplexálószer) és maszkolószerként működik a polivalens vegyületek számára.

1. Gyógyszerészeti alkalmazások: A BETADEX -szulfobutil -éter -nátriumot széles körben alkalmazzák injektálható, orális, orr- és szemészeti készítményekben. Kivételes affinitási és inklúziós képességeket mutat a nitrogéntartalmú gyógyszerekhez.

2. Fokozott gyógyszer-tulajdonságok: Javítja a gyógyszer stabilitását, oldhatóságát és biztonságát azáltal, hogy nem kovalens beillesztési komplexeket képez a gyógyszermolekulákkal.

3. Csökkent toxicitás: enyhíti a vese toxicitást és minimalizálja a gyógyszer-indukált hemolízist.

4. Kontrollált felszabadulás: Engedélyezi a tartós vagy kiterjesztett gyógyszer felszabadulását.

5. Ízmaszkolás: Hatékonyan elrejti a kellemetlen gyógyszer ízlését és szagát, javítva a betegek betartását.

6. Segipens funkció: Gyógyszerészeti segédanyagként optimális viszkozitást és áramlási képességet biztosít, biztosítva a gyógyszerek egyenletes eloszlását a készítményekben.

 

 

- Belső csomagolás: PE táska + alumínium fólia táska.

- Tárolás: Tárolja szorosan lezárt tartályokban, védve a nedvességtől.

- Címkézés: testreszabható ügyféligényenként.

- Külső csomagolás: dobcsomagolás.

- Rendelkezésre álló méret: 100 g\/táska, 1 kg\/táska, 2 kg\/táska, 10 kg\/táska vagy dob, 20 kg\/táska vagy dob.

 

 

 

 

 

 

 

Népszerű tags: Betadex szulfobutil -éter -nátrium, Kína Betex -szulfobutil -éter -nátrium -gyártók, beszállítók, Betadex -szulfobutil -éter -nátriumsóBetadex CAS 182410 00 0 EP injekció