Hidroxi -propil -betadex

A hidroxi -propil -béta ciklodextrin (HP - - CD) a béta -ciklodextrin ( - CD) hidroxialkilezett származéka. A hidroxi-propil-béta ciklodextrin nem mérgező és nincs mellékhatása. Különleges szerkezete miatt jelentősen javíthatja az oldhatatlan gyógyszerek oldhatóságát, oldhatatlan vagy oldhatatlan gyógyszereket oldható vízben. Ezért hatékonyan javíthatja a gyógyszerek biohasznosulását, jelentősen javíthatja a gyógyszerminőséget és az adagolási formák fajtáit, és széles körben használják az új gyógyszerek fejlesztésében és előállításában.

Zhiyuan: A megbízható hidroxi -propil -betadex gyártója!

A Shandong Binzhou Zhiyuan Biotechnology Co., Ltd a ciklodextrin származékok, a ciklodextrin inklúziós vegyületek és a ciklodextrin reagensek vezető közvetlen szállítója. A 2010 -ben alapított cégünk 30, 000 négyzetméter, 10, 000 négyzetméter építési területe. Megvan a saját GMP Standard Pharmaceutical Suppient Clean termelési műhelyünk, egy nagy gyógyszerészeti tároló raktár és egy minőség -ellenőrző központ. Ezen túlmenően eljárásokat dolgoztunk ki a termékek státusának azonosítására az egyes szakaszokban, valamint a nyersanyagok, folyamatok, minőségi tesztelés stb. Fonizálására, hogy biztosítsuk, hogy ezek a termékek biztonságosan felhasználhassák a gyógyszerekben, az élelmiszerekben, a kozmetikumokban, a fűszerekben, a növényvédő szerekben és más területeken.

Gazdag termékskála

Több mint 70 típusú ciklodextrinünk van 5 fő sorozatban (természetes ciklodextrinek, ciklodextrin származékok, ciklodextrin reagensek, ciklodextrin komplexek és ciklodextrin polimerek), és kutatást és fejlesztést végeznek az új termékek különböző alkalmazásaihoz.

Jól felszerelt

A GMP műhelyünk 2013 -ban megszerezte a gyógyszerészeti gyártási engedélyt, és elfogadta az ISO tanúsítványt. Jelenleg ionkromatográfiával (IC), kapilláris elektroforézissel (CE), nagyteljesítményű folyadékkromatográfiával és Fourier transzformációs infravörös spektrométerrel (FTIR) és más importált tesztelőberendezésekkel van felszerelve.

Minőségbiztosítás

Minden termékünket, beleértve a hidroxi -propil -dex -et, a -butanszulfonát -nátrium- és hidroxi -propil -ciklodextrint, a DMF regisztrálta, amelyet az Egyesült Államok FDA hagyott jóvá, és számos olyan szabványos tanúsítást fogadott el, mint a CP, USP és az EP.

Testreszabható szolgáltatások

Van egy teljes K + F, minőség -ellenőrző központ és professzionális produkciós csapata. Testreszabhatjuk a ciklodextrin termékek előállítását az Ön igényei szerint, ideértve azok mennyiségét, összetevőit, csomagolást, valamint az OEM és az ODM megrendelések támogatását.

Mi az a hidroxi -propil -betadex?

A hidroxi -propil -béta -ciklodextrin (HP CD) hét cukormolekulából áll, amelyek gyűrűben (ciklikus oligoszacharid) kötődnek. A gyűrű alakú, háromdimenziós szerkezetének közepén hidrofób üreg van, amely képes a koleszterin és a lipidek csapdájára. Ez a béta-ciklodextrin vízben oldódó származéka, és szerkezetét a hidroxi-propilcsoportok bevezetésével hozza létre a béta-ciklodextrin molekulára. A hidroxi -propilcsoportok növelik a molekula oldhatóságát és stabilitását, lehetővé téve annak, hogy beillesztési komplexeket képezzenek lipofil gyógyszerekkel, amelyek felhasználhatók a gyógyszerbejuttatáshoz. A hidroxi -propil -betadexet gyógyszeres szolubilizátorként, stabilizátorként és fokozóként használják különféle gyógyszerészeti készítményekben és a gyógyszerszállítási rendszerekben.

Betadex Sulfobutyl Ether Sodium CAS NO 182410-00-0

A hidroxi -propil -betadex jellemzői

Gyors előkészítés
A magas és az alacsony báziskoncentrációkkal rendelkező hidroxi-propil-béta-ciklodextrinünk előnyös az O -6 és O -2 szubsztitúciós termékekhez. A képződve a keverék gyorsan finomítható preparatív kromatográfiával.

Széles körű alkalmazás
A hidroxi -propil -betaglukózt a gyógyszertárban szolubilizátorként használják orális folyadékokhoz, orális szilárd adagokhoz és parenterális gyógyszerekhez, valamint stabilizátorként az előkészítés és a tárolás során.

Nagy biztonság
A hidroxi -propil -betaglukánok alacsony gyógyszer -toxicitással rendelkeznek, és oldhatóságuk növelésével biohasznosulhatóságuk javítható és stabilan használható az alkalmazásokban.

Könnyen tárolható
Ezek a ciklodextrinek könnyen tárolhatók a 2-8 hőmérsékleti tartományon belül, nem igényelnek speciális tárolási környezetet és kezelést, és hosszú ideig stabil állapotot tartanak fenn.

A hidroxi -propil -betadex típusai

Alacsony helyettesítési fok (DS<0.5)
A szubsztitúció átlagos foka (DS) a komplex keverék kritikus jellemzője, mivel befolyásolja a HP CD -k kötődési képességét. Az ilyen típusú hidroxi -propil -betadex -et használják szolubilizátorként és stabilizátorként a gyógyszeriparban. Alacsony molekulatömegűek és jó vízoldhatóak, ami alkalmassá teszi őket a gyógyszerkészítményekhez.

High Degree of Substitution (Ds>0.5)
Számos klinikai vizsgálatról számoltak be az irodalomban, és kimutatták, hogy a HP - - CD jól tolerálható és biztonságos volt a HP - - CD -t kapó betegek többségében napi orális dózisban, legalább 2 hétig. És az ilyen típusú hidroxi-propil-betadex-et használják gyógyszer-szállító rendszerekként, különösen a rosszul oldódó gyógyszereknél. Nagyobb molekulatömeggel rendelkeznek, és képesek olyan gyógyszerekkel történő inklúziós komplexeket képezni, amelyek javíthatják oldhatóságukat és biohasznosulást.

Különböző molekulatömeg
A kötegelt specifikus molekulatömegek tételenként változhatnak a hidratáció mértéke miatt. Ez befolyásolja a készletmegoldások előállításához szükséges oldószer -mennyiségeket. Különböző alkalmazásokhoz használják a különböző molekulatömegű hidroxi -propil -betadexet. Például az alacsony molekulatömegű hidroxi -propil -betadex -et használják az élelmiszeriparban zsírpótlóként, míg a nagy molekulatömegű hidroxi -propil -betadext a kozmetikai iparban hidratáló és emulgeálószerként használják.

Mono-(6-p-toluenesulfonyl)-beta-cyclodextrin

Mely gyógyszerek tartalmaznak ciklodextrineket?

A ciklodextrin sok lipofil és rosszul oldódó vegyületkel vízben oldódó inklúziós komplexeket képezhet. Ez egy viszonylag nagy molekula, amelynek molekulatömege 1000 és 2000 között van. A legelterjedtebb természetes ciklodextrinok -ciklodextrin (CD), -ciklodextrin (CD) és -ciklodextrin (CD), amelyek hat, hét és nyolc glükopirranózegységet tartalmaznak. E három ciklodextrin közül a CD úgy tűnik, hogy a leghasznosabb gyógyszerkomplexálószer, komplexképző képessége, olcsó és egyéb tulajdonságai miatt. A ciklodextrin komplexek fő korlátozása a toxicitás, különösen a magas koncentráció esetén.

A ciklodextrinek sokszínű alkalmazása miatt többféle gyógytermék tartalmazhat ciklodextrineket. Ezeket pl. Tablettákban, vizes parenterális oldatokban, orr spray -kben és szemcsepp -oldatokban használják. Examples of the use of cyclodextrins in medicines on the European market are CD in cetirizine tablets and cisapride suppositories, -CD in minoxidil solution, and examples of the use of -cyclodextrin derivatives are SBE- -CD in the intravenous antimycotic voriconazole, HP- -CD in the antifungal itraconazol, intravénás és orális oldatok, valamint RM - - CD egy orrpermetben hormonpótló terápiához 17 - ösztradiollal. Németországban és Japánban infúziós termékek vannak a piacon, amelyek alprostadilt (prosztaglandin E1, PGE1) tartalmaznak -cd -vel.

Miért nyújtanak információt a ciklodextrinek csomagolási szórólapjában?

Cyclodextrins are not included in the European Commission guidelines on labeling and excipients. Although cyclodextrins have very low oral availability, high doses (>A 200–1000 mg/kg/nap) reverzibilis hasmenést és a cekális duzzanatot okoznak állatokban. Nagy, hasmenést is okozhat az emberekben.

A vegyület típusától, valamint a kérdéses ciklodextrin mennyiségétől és típusától függően a ciklodextrin befolyásolhatja a vegyület permeabilitását a membránok között, és ezért az anyagok (más) aktivitása (más) aktivitása az anyagok (más) aktivitását az anyagok (egyéb) aktivitására.

Néhány ciklodextrin, például - és -CD, nephrotoxikus hatást válthat ki az állatokban magas szisztémás koncentrációban. -Cd (pl. Hp - - CD és Sbe - - CD) vagy -cd származékai kevésbé voltak relevánsak az expozíció szempontjából. Káros hatások az állatok vesére vagy vesefunkciójára. Összefoglalva: a kiterjedt biztonsági információkkal rendelkező termékek esetében a csomagbetétben szereplő biztonsági információk kívánatosak.

A ciklodextrinek komplex viselkedése miatt biztonságukat egyértelműen meg kell határozni az SMPC -ben a speciális fejlesztés és biztonsági értékelések során.

Mit kell tudnia, amikor a hidroxi -propil -betadex használatát használja?

Elsősegély-intézkedések

Az elsősegély -intézkedések leírása

Általános információk:Nincs szükség speciális intézkedésekre.

Inhaláció után:Friss levegőt biztosítson; Panaszok esetén forduljon orvoshoz.

A bőr érintkezése után:Általában a termék nem irritálja a bőrt.

Szemkontaktus után:Öblítse le a szemét néhány percig folyó víz alatt.

Nyelés után:Ha a tünetek továbbra is fennmaradnak az orvoshoz.

Információ az orvos számára:

A legfontosabb tünetek és hatások, mind akut, mind késleltetett

Anémiát, köhögés, központi idegrendszer depresszióját, álmosságot, fejfájást, szívkárosodást, kiürülést (gyengeség, kimerültség), májkárosodás, narkózis, reproduktív hatások, teratogén hatások okozhat.

Minden azonnali orvosi ellátás és speciális kezelés jelzése

Tűzoltási intézkedések

A média eloltása
Megfelelő oltószerek:
Használjon tűzoltási intézkedéseket, amelyek megfelelnek a környezetnek.
A szilárd vízáram nem hatékony lehet.
Az anyagból vagy a keverékből származó különleges veszélyek
Tanács a tűzoltóknak
Védőberendezések: Nincs szükség speciális intézkedésekre.

Véletlenszerű kiadási intézkedések

Személyes óvintézkedések, védőfelszerelések és sürgősségi eljárások.
Környezeti óvintézkedések: Ne engedje be a csatornába/ felszíni vagy a talajvízbe történő belépést.
Módszerek és anyagok az elszigeteléshez és a takarításhoz: Mechanikusan vegye fel.

Tanúsítványfotó

ISO 14001 Environmental Management System Certificate Number 00221E34045R0S

ISO 45001 certificate Occupational Health and Safety Management System No CN-CQM21S23581R0S

ISO9001 Quality Management System Certificate

Gyári fotó

Gyakran feltett kérdések a hidroxi -propil -betadexről

K: Mi az a hidroxi -propil -betadex?

A: 2- Hydroxypropyl - - ciklodextrin (hp - - cyd) egy ciklikus oligoszacharid, amelyet széles körben használnak a gyógyszerkészítményekhez való engedélyező oktatóanyagként, de koleszterinmodifikátorként is.

K: Mire használják a hidroxi -propil -béta ciklodextrint?

V: A gyűrű alakú, háromdimenziós szerkezetének közepén hidrofób üreg van, amely képes a koleszterin és a lipidek csapdájára. Az elmúlt században széles körben használták az élelmiszerek, dezodor és gyógyszeripar segédanyagának, és általában biztonságosnak (GRAS) ismerik el.

K: Melyek a ciklodextrinek gyógyászati alkalmazásai?

V: A CD -k előnyösen használhatók gyakorlatilag bármilyen gyógyszer formájában: orális, végbél, tüdő, külső, szemcsés stb. Készülékek. Az orális szilárd és folyadékkészítményekben a kémiai és fizikai stabilitás és biohasznosulás, de különösen az abszorpció szerepe javul.

K: Mi a szulfobutileter béta ciklodextrin használata?

V: A szteroid gyógyszerek vízben történő oldhatóságának növelésére és ezeknek a hidrofób API -k biohasznosulásának növelésére használták. A raloxifén (raloxifene (RXF)) hormonban használták a víz oldhatóságának növelésére és az abszorpciós akadályok leküzdésére.

K: Mire használják a 2 hidroxi -propil -ciklodextrin HBCD -t?

A: 2- Hydroxypropyl - - ciklodextrin (HP - - CD) egy ciklikus oligoszacharid, amely hét D-(+)-glükopirán-egységeket tartalmaz, amelyeket széles körben használnak a különféle vegyületek, különös tekintettel a fenilcsoportra.

K: Mi a ciklodextrin alkalmazása a gyógyszeriparban?

V: A CD-k nagyon fontos szerepet játszottak a rosszul vízben oldódó gyógyszerek megfogalmazásában azáltal, hogy javítják a látszólagos gyógyszer oldhatóságát és/vagy oldódását az inklúziós komplexáció vagy a szilárd diszperzió révén, azáltal, hogy hidrofil hordozókként működnek a nem megfelelő molekuláris jellemzőkkel rendelkező gyógyszerek számára.

K: Mi a béta -ciklodextrin használata a gyógyszerekben?

V: A ciklodextrineket és az exponálisan béta -t széles körben használják a gyógyszerészeti területen annak érdekében, hogy javítsák a gyógyszerek oldhatóságát és stabilitását a komplex képződéssel szilárd állapotban.

K: Milyen előnyei vannak a béta ciklodextrinnek?

V: A béta-ciklodextrinnek számos egészségügyi előnye van, beleértve a jobb emésztést, a vitaminok és ásványi anyagok fokozott felszívódását, valamint a jobb koleszterinszintet. Azt is kimutatták, hogy segíti a gyulladás csökkentését, a vércukorszint javítását és bizonyos típusú rák kockázatának csökkentését.

K: Mit használnak a béta -ciklodextrin az élelmiszeriparban?

V: A CD -ket elsősorban az élelmiszerekben használják az érdeklődésre számot tartó vegyületek beágyazásához és a vízmegtartás javításához, mivel ezek higroszkópos vegyületek. Használatuk számos technológiai előnyt javíthat, például homogénebb kompozíciókat, amelyek könnyebben szabványosíthatók.

K: A hidroxi -propil -betadex mérgező?

V: Ezen klinikai vizsgálatok alapján a HP - - CD -t nem mérgezőnek tekintik, ha a napi dózis <16 g (270 mg/kg). Az összes szülő ciklodextrint élelmiszer -adalékanyagként és "általánosan biztonságosnak" (GRAS) fogadják el.

K: Biztonságos a hidroxi -propil -béta ciklodextrin?

V: Számos klinikai vizsgálatról számoltak be az irodalomban, és kimutatták, hogy a HP - - CD jól tolerálható és biztonságos volt a HP - - CD -t kapó betegek többségében legalább 2 hétig napi orális dózisokban.

K: A 2 hidroxi -propil -ciklodextrin biztonságos -e az emberek számára?

V: Sem patkányokban, sem nyulakban sem volt hatással az embrió-gyűlölet fejlődésére. Kimutatták, hogy a HP-BETA-CD-t jól tolerálják az emberekben, a fő káros esemény hasmenés, és a vesefunkcióban nem voltak mellékhatások, amelyeket a mai napig dokumentáltak.

K: Mi a hidroxi -propil -béta ciklodextrin hatásmechanizmusa?

V: Ez egy szintetikus neuroaktív szteroid, amely kölcsönhatásba lép a gamma-aminobutisav (GABA) receptorokkal a központi idegrendszerben, hogy érzéstelenítést és izom relaxációt hozzon létre.

K: Mire használják a Betadex szulfobutil -éter -nátriumot?

V: Ezt a gyógyszert bizonyos típusú rák kezelésére használják (például multiplex mielóma, petefészek). A Melphalanot előkezelésként is használják azoknak az embereknek, akik őssejt -transzplantációt végeznek a multiplex myeloma számára.

K: Mi a hidroxi -propil -ciklodextrin komplex?

V: A HP - - Cd egy kémiailag módosított ciklodextrin származéka, amelynek vízben oldódik, és biztonságosan felhasználható komplex és szolubilizáló segédanyagként a különféle gyógyszer -adminisztrációs útvonalakon.

K: Mit csinál a hidroxi -propil a testhez?

V: A hydroxi -propil -metil -cellulóz (HPMC), egy félszintetikus, nem fermentálható oldható étrendi rost, a test nem abszorbeálja, de a bél lumenben való jelenléte növeli a székletzsírokat, a szterin és az epesav ürülékét, és csökkenti a bél koleszterin -abszorpcióját, amely mindegyik indiai indiai indokolatlan hatást gyakorolhat.

K: Mi az a HBCD hidroxi -propil -ciklodextrin?

A: 2- Hydroxypropyl - - ciklodextrin (HP - - CD) egy kémiailag módosított ciklikus oligoszacharid, amelyet keményítőből állítanak elő, amelyet általában segédanyagként használnak. Noha a HP - - CD -t javasolták a vakcinák potenciális adjuvánsának, annak immunológiai tulajdonságait és hatásmechanizmusát még meg kell jellemezni.

K: Biztonságos -e a hidroxi -propil -ciklodextrin a bőr számára?

V: A hidroxi -propil -ciklodextrint biztonságosnak tekintik a kozmetikumokban való használatra, és az orális fogyasztás szempontjából biztonságosnak tekintik (ahol az alkalmazása természetesen különbözik a kozmetikumoktól).

K: Milyen mellékhatások vannak a béta ciklodextrinnek?

V: A gyomor-bélrendszeri (GI) mellékhatások a leggyakoribbak, és széles klinikai spektrumot alkotnak, a dyspepsia-tól, a gyomorégéstől és a hasi kellemetlenségetől kezdve a komolyabb eseményektől, például a peptikus fekélyig, a vérzés és a perforáció életveszélyes szövődményeivel.

K: Mi a hidroxi -propil -béta ciklodextrin oldhatósága?

A: 2- A hidroxi -propil -béta -ciklodextrin (HP -CD) módosított béta -ciklodextrin (-CD), nagy vizes oldhatósággal (kb. 60%) és bevált biztonsági profilral, különösen a parenterális használatra.

Kínában közismertek vagyunk az egyik vezető hidroxi-propil-betadex gyártó és beszállítóként. Ha kiváló minőségű hidroxi -propil -betadex versenyképes áron vásárol, üdvözöljük, hogy további információt szerezzen a gyárunkból. Betadex szulfobutil -éter -nátrium osteoporosis gyógyszerkészítményekhez, metil -béta -ciklodextrin táplálékban, ciklodextrin antioxidáns